为了进一步的以实际行动来巩固此次GMP验收的成果,同时针对公司长远发展以及专业人员梯队建设需要,人力资源部组织生产、质量、管理等部门的专业人员参加了公司定期开展的GMP外训。
对制药企业来说,GMP是生存、发展之本。GMP人是企业的命脉,所以每年企业都要投入大量人,物,财力来进行GMP培训,以满足企业对人的需求。只有药品生产者具有药品质量的安全意识,懂药品GMP管理,用GMP要求自己,监督他人,我们才能生产出安全的药品。所以说“具有GMP意识”无论对药企,还是对从事医药工作和准备从事药品工作的人员来说都是头等大事。
最近,北京北大药业公司顺利通过了由北京市药监局专家组进行的GMP再验收,全公司上下深受鼓舞,大家的质量、安全、环保意识明显得到加强,为了进一步的以实际行动来巩固此次GMP验收的成果,同时针对公司长远发展以及专业人员梯队建设需要,人力资源部组织生产、质量、管理等部门的专业人员参加了公司定期开展的GMP外训。
长期以来,我公司一直坚持把工作重点放在确保药品质量安全上,强化药品生产企业是质量第一责任人的意识,公司注重质量、环境体系的建设,从原料、辅料、包装材料供应商的审核,到生产全程过程质量控制以及上市后药品使用环节中不良反应的监控,全方位进行质量检查、现场考察、科学验证、信息收集、及时上报,对产品质量做到心中有数。同时,强调质量否决权,质量否决不受任何外因干扰,凡是生产用的原辅料、包装材料必须经检验合格后才能入库和使用;中间产品必须经检验合格后才能流入下一工序;成品经检验合格并由质量部经审核批记录,在充分确定质量安全后才能入成品库。
通过几天的外训,再结合实际工作中所积累的经验,受培训人员的GMP意识大大提升,对GMP的各项条款和所要求的关键点有了更加深入的理解,同时也看到了在以后的工作中要加强的地方。相信时隔不久,我公司GMP工作定会取得新成绩。