北京北大药业公司特邀请北京药监局开发区分局领导来司进行这次培训会。来自生产车间、生产技术部、工程部、物流部、审计部、人力资源部、总裁办公室等部门近60余人参加了这次培训会,纷纷表示收获颇丰。
4月上旬,为了更深入的理解2008版GMP要求,在实际生产过程中产出高质量的药品。北京北大药业公司特邀请北京药监局开发区分局领导来司进行这次培训会。来自生产车间、生产技术部、工程部、物流部、审计部、人力资源部、总裁办公室等部门近60余人参加了这次培训会,纷纷表示收获颇丰。
本次培训会,授课老师首先强调学习新版GMP的重要性与必要性,在目前的制药领域,管理人员流动频繁、GMP意识不够、对GMP理解不透等特点都要求制药过程中重视药品质量,重视药品安全。其次,授课老师根据新版GMP标准对98版的突破之处作了详细的解析。培训过程中,老师从人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、、验证、文件、生产管理、质量管理等方面进行了讲解,讲述深入、透彻,举例典型、通俗、易懂。最后,授课老师祝福北大药业事业蒸蒸日上。
通过老师的对比讲解,员工看到了自己在执行GMP过程中存在的缺陷,进一步加深了对GMP的理解,提高了对新版GMP规范的认识。从细节上,员工知道了如何规避产品安全风险,如何更好的解决生产过程中的技术问题,明确各个工序之间的衔接问题。从整体上达到了预期的目地,取得了不错的效果。